據(jù)報(bào)道，澳大利亞的第一批新冠病毒疫苗有望在元旦前制造完畢。
疫苗生產(chǎn)商CSL從11月9日開(kāi)始生產(chǎn)阿斯利康公司開(kāi)發(fā)的牛津疫苗，

預(yù)計(jì)第一批疫苗將在12月28日生產(chǎn)完。

該公司告訴澳洲新聞集團(tuán)，每批疫苗的生產(chǎn)大約需要50天。

但是，疫苗上市實(shí)施接種之前，必須通過(guò)臨床試驗(yàn)以證明它的有效性，而澳洲治療用品管理局（TGA）必須評(píng)估它的安全性和有效性。

這些工作不太可能在1月底之前完成。

澳洲衛(wèi)生部長(zhǎng)Greg Hunt預(yù)測(cè)，首批有效安全的新冠病毒疫苗將于明年3月推出。

CSL的一位發(fā)言人說(shuō):“首批新冠病毒疫苗仍計(jì)劃在2021年上半年發(fā)布，目前還在等待臨床試驗(yàn)和監(jiān)管批準(zhǔn)的結(jié)果。”

“新冠病毒疫苗還有很長(zhǎng)的路要走，我們的首要任務(wù)仍然是疫苗的安全和有效性。

鑒于新冠肺炎大流行的緊迫性，我們?cè)谏a(chǎn)的同時(shí)，進(jìn)行臨床試驗(yàn)和監(jiān)管審批過(guò)程。”

聯(lián)邦政府就四種候選新冠病毒疫苗簽訂了采購(gòu)協(xié)議，與牛津大學(xué)聯(lián)合研制的阿斯利康(AstraZeneca)疫苗是其中之一。

輝瑞公司/ BioNtech、諾瓦克斯（Novavax）和昆士蘭大學(xué)也都同澳洲政府簽署了疫苗采購(gòu)協(xié)議。

輝瑞/BioNtech和Moderna生產(chǎn)的兩種疫苗的臨床試驗(yàn)報(bào)告顯示，它們的疫苗預(yù)防新冠病毒的有效性分別為95%和94.5%。

這兩家公司都準(zhǔn)備在幾天內(nèi)申請(qǐng)美國(guó)和歐洲政府監(jiān)管部門的緊急批準(zhǔn)。

牛津/阿斯利康公司的疫苗將在未來(lái)幾周報(bào)告其臨床試驗(yàn)結(jié)果。

諾瓦克斯公司的疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二階段，預(yù)計(jì)將于2021年初得出結(jié)果。

澳大利亞治療用品管理局證實(shí)，預(yù)計(jì)將在1月底通過(guò)快速審批程序批準(zhǔn)首個(gè)新冠病毒疫苗。

通常情況下，一種新藥在澳大利亞獲得批準(zhǔn)到上市使用需要255天。

然而，澳大利亞治療用品管理局是國(guó)際監(jiān)管組織的一部分，該組織定期收到新冠病毒疫苗試驗(yàn)的最新情況。

該組織還在討論評(píng)估新冠病毒疫苗的有效性和安全性的最佳方法，以便在疫苗上市后加速監(jiān)管部門的審批。

澳洲治療用品管理局表示:“獲得早期數(shù)據(jù)的能力以及與國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)計(jì)劃中的合作，將有助于澳洲治療用品管理局加快對(duì)任何新疫苗的評(píng)估，

且不會(huì)影響我們對(duì)產(chǎn)品安全性、質(zhì)量和有效性的嚴(yán)格要求。”

新冠肺炎病例的激增將有助于加快新冠病毒疫苗的臨床試驗(yàn)。

在一種疫苗獲準(zhǔn)使用之前，必須在成千上萬(wàn)的人身上進(jìn)行測(cè)試，并且必須有一定數(shù)量的人感染這種病毒，以衡量疫苗的有效性。

在臨床試驗(yàn)中，部分志愿者接種安慰劑疫苗，而另一些則接種真正的新冠病毒疫苗。

為了證明注射有效，在試驗(yàn)期間，接種安慰劑疫苗的人數(shù)更多。

澳大利亞的疫苗協(xié)議包括購(gòu)買1 000萬(wàn)支的輝瑞疫苗、3 300萬(wàn)支的牛津大學(xué)/阿斯利康疫苗、4 000萬(wàn)支的諾瓦克斯疫苗和5 100萬(wàn)支的昆士蘭大學(xué)/CSL疫苗。

所有這些疫苗都將于2021年上市，

接種者需要相隔幾周注射兩劑。

Hunt先生說(shuō)，如果這些疫苗全部成功，那么澳大利亞的疫苗可供超過(guò)澳洲人口三倍的人數(shù)使用。

Woollahra的母親Shandara Richard今年32歲，她希望接種疫苗能讓人們?cè)陂L(zhǎng)期的限制后安全得探望家人。

Richard表示:“當(dāng)疫苗真的問(wèn)世時(shí)，對(duì)每個(gè)人都是好事，因?yàn)閺倪@個(gè)意義上說(shuō)，它將使人們能夠旅行。”

他說(shuō):“邊境開(kāi)放了，我們可以去看望我們的家人，這是好事。

“我最初來(lái)自美國(guó)，我的家人還沒(méi)有見(jiàn)過(guò)我的孩子，所以如果他們都能見(jiàn)面，那就太好了。”

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